داده های جدید AstraZeneca که نشان می دهد واکسن Covid کمی موثرتر از پیشنهاد شده است ، متخصصان را نگران نمی کند | AstraZeneca

شرکت دارویی AstraZeneca داده های دیگری را منتشر کرد که به گفته آنها اثر واکسن Covid-19 آن را تأیید می کند پس از سوالاتی در مورد نتایج آزمایش بالینی موقت در ایالات متحده توسط یک آژانس مستقل مطرح شده است. اما اطلاعات اضافی نشان می دهد که واکسن کمی – اما نه به طور قابل توجهی – کمتر از نتایج موقت پیشنهاد شده است.

نتایج موقت که توسط AstraZeneca روز دوشنبه از آزمایش بالینی فاز 3 بیش از 32000 نفر منتشر شد ، نشان داد که این واکسن 79٪ در برابر بیماری علامتی و 100٪ در برابر بیماری شدید و مرگ موثر است. اما بلافاصله پس از انتشار نتایج ، هیئت نظارت بر ایمنی و داده در ایالات متحده اعلام کرد که نگران است AstraZeneca ممکن است “اطلاعات منسوخ” از محاکمه ارائه دهد ، که “یک نظر ناقص” از نتایج ارائه می دهد.

انستیتوی ملی بهداشت ایالات متحده (NIH) نگرانی های مطرح شده توسط هیئت مدیره را در بیانیه مطبوعاتی بیان کرد.

در پاسخ ، AstraZeneca روز پنجشنبه داده های اضافی را منتشر کرد ، که به گفته آنها نتایج کارایی حاصل از تجزیه و تحلیل موقت را تأیید می کند. داده ها به هیئت نظارت بر ایمنی داده ارائه شده است. 49 مورد دیگر نیز به نتایج اعلام شده قبلی اضافه شد.

Astrazeneca در بیانیه ای گفت که وقتی داده های جدید اضافه شد ، آنها دریافتند: “نقطه نهایی اولیه ، اثر واکسن در جلوگیری از Covid-19 علامتدار 76٪ 15 روز یا بیشتر پس از دریافت دو دوز با فاصله چهار هفته بود.”

این کمی کمتر از اثربخشی 79 درصدی است که در ابتدا گزارش شده است.

در این بیانیه آمده است: “علاوه بر این ، نتایج در بین گروه های سنی قابل مقایسه بود ، با اثر واکسن 85٪ در بزرگسالان 65 سال و بالاتر.” “یک نقطه نهایی ثانویه اصلی ، جلوگیری از بیماری شدید یا بحرانی و بستری شدن در بیمارستان ، 100٪ اثر بخشی را نشان می دهد.”

این واکسن به خوبی تحمل شده و هیچ گونه نگرانی در رابطه با ایمنی مربوط به واکسن شناسایی نشده است. در حالی که به نظر می رسد نتیجه کارایی کمی کمتری را نشان می دهد ، اما رقم جدیدتر اطمینان بین 68٪ تا 82٪ دارد. این بدان معنی است که 95٪ احتمال دارد که اثر واقعی واکسن بین 68٪ تا 82٪ باشد ، و این باعث می شود که این واکسن به واکسن های دیگر از جمله Pfizer شبیه باشد. با افزودن اطلاعات بیشتر ، معمولاً فاصله اطمینان بیشتر شده و اطمینان بیشتری ایجاد می کند.

یک استاد اپیدمیولوژی با دانشگاه لا تروب در استرالیا ، حسن والی ، گفت که تفاوت بین 76 and و 79 قابل توجه نیست.

والی گفت: “در طرح چیزها ، وقتی فواصل اطمینان را در نظر می گیرید ، چیزی تغییر نمی کند.”

Mene Pangalos ، معاون اجرایی تحقیق و توسعه داروهای زیستی AstraZeneca ، گفت: “تجزیه و تحلیل اولیه با تجزیه و تحلیل موقت ما که قبلا منتشر شده است مطابقت دارد و تأیید می کند که واکسن Covid-19 ما در بزرگسالان از جمله در افراد 65 ساله بسیار موثر است. و تمام.”

AstraZeneca همچنین در هفته های آینده تجزیه و تحلیل را برای انتشار توسط نظرات مشابه ارسال می کند.

دانشیار پروفسور پل گریفین ، مدیر بیماری های عفونی در خدمات بهداشتی مادر در استرالیا ، گفت که مردم می توانند به این واکسن اعتقاد داشته باشند و این ایمن و موثر است.

وی گفت: “بسیار شرم آور است كه واكسنی با این همه شواهد از ایمنی و همچنین اثربخشی خود پشتیبانی می كند.”

“ما تقریباً یک هفته پیش اخبار بسیار مثبتی شنیدیم که کمیته ایمنی سازمان پزشکی اروپا نتیجه گرفت که این واکسن با افزایش خطر کلی لخته شدن خون همراه نیست و بنابراین مزایای دریافت واکسن بیشتر از خطر عوارض جانبی است. “

گریفین گفت ، درخواست برای دریافت اطلاعات بیشتر در مورد واکسن یک روش استاندارد در فرآیندهای تأیید دارو بود اما به دلیل تمرکز زیاد بر روی کووید و نیاز به شفافیت بسیار علنی انجام می شد ، اما مهم است که هنگام طرح س questionsالات واکنش زیادی نشان ندهید.

وی گفت: “متأسفانه ، بیانیه دیروز NIH پس از به نظر رسیدن به همه موارد ادراك شده ، بار دیگر به برخی از بدبینی ها در رابطه با این واكسن دامن زده است.”

“این بر اساس برخی نگرانی های گزارش شده توسط هیئت نظارت بر ایمنی داده ها مبنی بر اینکه ممکن است اطلاعات منسوخ در آن گنجانده شده باشد ، بنابراین دید ناقصی از اثربخشی ارائه می دهد. به نظر من ، این یک روش کاملاً غیرمعمول برای حل مسئله ای از این دست به نظر می رسد و از نظر درک این واکسن بسیار تأسف آور است. “

دیدگاه‌ خود را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *